CONSULTORÍA EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Diseño y optimización de procesos

Desarrollo de estrategias y mejora de flujos de trabajo. Preparación y revisión de procedimientos operativos estándar (SOPs), planes de estudio y sistemas CAPA, entre otros.

Calidad y cumplimiento regulatorio

Preparación para auditorías e inspecciones (FDA, ANMAT, etc.) garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y normativa aplicable en cada instancia.

Liderazgo y gestión

Desarrollo de habilidades de gerenciamiento a través de escenarios basados en situaciones reales, con foco en comunicación efectiva, priorización y gestión del tiempo.

Estrategia y desarrollo del negocio

Asesoramiento personalizado para la toma de decisiones viables, eficientes, productivas y alineadas con los objetivos de la organización.

Desarrollo del rol y competencias técnicas

Capacitación teórica y práctica para el entendimiento del rol fortaleciendo competencias, seguridad y autonomía profesional.

Excelencia en monitoreo

Guía exhaustiva para planificar, conducir y dar seguimiento a los distintos tipos de visitas de monitoreo, en línea con las GCP, los protocolos, los requisitos regulatorios y las expectativas del sponsor.

Mentoría y desarrollo profesional

Fortalecimiento de las habilidades individuales basada en situaciones reales y estudios activos, para potenciar el pensamiento crítico, la toma de decisiones y el desarrollo de carrera.

Sistemas de calidad y manejo de riesgos

Capacitación enfocada en gestión de calidad y riesgos. Desarrollo de sistemas CAPA, seguimiento de métricas y elaboración de reportes, para asegurar la confiabilidad y consistencia de las operaciones.

Staff flexible

Asignación de profesionales, bajo modalidades temporales o permanentes, con experiencia para lograr una integración ágil que asegure la continuidad de las operaciones.

Equipos de rescate

Despliegue rápido de recursos especializados para resolver acumulación de tareas y/o recuperar los plazos comprometidos.

Expertos por rubro

Acceso a profesionales con alta exposición previa a tareas o roles puntuales, capaces de resolver actividades a la vez que entrenan a otros recursos.

Evaluaciones de desempeño

Supervisión continua de roles para asegurar la calidad del proyecto. Definición y seguimiento de métricas del desarrollo de cada rol para mantener la eficiencia de las operaciones y recursos en el largo plazo.